Almac dévoile une nouvelle solution de service cryogénique pour les essais thérapeutiques avancés
Almac Clinical Services, membre du groupe Almac, l'organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat, annonce une nouvelle solution de service cryogénique de pointe au sein de son campus de Durham, en Caroline du Nord, pour prendre en charge les thérapies cellulaires et géniques.
Ce dernier investissement d'Almac s'ajoute à l'investissement global de 4 millions de dollars de l'entreprise à ce jour dans la technologie innovante de la chaîne du froid en Caroline du Nord. La solution de service cryogénique garantit une chaîne de contrôle ininterrompue depuis la gamme de produits jusqu'au patient, pour les sponsors d'essais de thérapie avancée.
La suite GMP entièrement confinée comprend des salles de traitement sophistiquées pour manipuler, emballer et étiqueter en toute sécurité des thérapies avancées dans des conditions cryogéniques. Des salles de traitement séparées dotées de congélateurs cryogéniques de pointe, capables de stocker plus de 40 000 flacons dans des plages de température de -150°C à -196°C, permettront de conserver les matériaux biologiques dans la vapeur d'azote liquide, tout en offrant une redondance à 100 % pour maximiser l'intégrité du produit. Un nouveau service d'expédition cryogénique complète l'offre, faisant appel à des expéditeurs spécialisés dans le vapeur et validés avec des caisses cryogéniques ; expédier les produits vers les destinations des clients et garantir l’intégrité des produits tout au long du transit.
Cette annonce fait suite au dévoilement par Almac d'une combinaison innovante de congélateur à ultra-basse température et de suite de traitement à froid également sur son campus de Caroline du Nord, pouvant accueillir 960 pi3 de matériaux sensibles à très basse température.
Donna Christopher, vice-présidente mondiale des opérations chez Almac Clinical Services, explique : « La croissance continue du marché de la thérapie cellulaire et génique représente un chapitre incroyablement passionnant dans le développement de médicaments modernes. Cette croissance apporte des opportunités significatives dans un large éventail de domaines thérapeutiques, de l'oncologie aux maladies auto-immunes et au diabète. Pourtant, cette opportunité n’est pas sans défis. La complexité de l’exploitation de chaînes d’approvisionnement mondiales pour les essais cliniques impliquant des IMP incroyablement volatiles et de grande valeur a le potentiel de restreindre considérablement le succès des études.
« Malgré les perturbations sans précédent causées par la pandémie au cours des dernières années, la mission d'Almac consistant à investir dans l'avancement continu de la santé humaine est restée inébranlable. La nouvelle solution de service cryogénique d'Almac témoigne de cela et de notre engagement envers les clients et les patients qu'ils servent, aujourd'hui et demain. Avec une chaîne de contrôle complète, la solution de service cryogénique fournit aux sponsors de thérapie avancée des conditions cryogéniques précises à chaque point de contact ; préserver l’intégrité des produits et une expérience de chaîne d’approvisionnement clinique véritablement intégrée, optimisée et centrée sur le patient.
Almac Clinical Services continue d'investir dans les capacités, les capacités et la technologie pour fournir une solution d'approvisionnement clinique innovante pour les produits médicaux expérimentaux de thérapie avancée. La gamme de thérapies avancées et passionnantes en développement clinique continue de croître sur les sites mondiaux d'Almac aux États-Unis, dans l'UE et en Asie-Pacifique, exigeant une expertise unique et une vue de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement clinique complète. Pour plus d'informations sur la solution de service cryogénique d'Almac, veuillez visiter ici.
À propos des services cliniques d'Almac
La solution de chaîne d'approvisionnement clinique mondiale la plus complète du marché
Almac Clinical Services possède plus de 30 ans d'expérience dans le déploiement d'une expertise en matière de chaîne d'approvisionnement clinique et d'une suite complète de solutions cliniques de bout en bout auprès de plus de 600 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde.
Guidés par une vaste expérience et expertise en matière d’approvisionnement clinique, Almac Clinical Services est reconnu comme l’un des principaux fournisseurs de solutions mondiales à multiples facettes sur le marché de niche et complexe de l’approvisionnement en essais cliniques.
À propos du Groupe Almac
Une culture unique pour des solutions exceptionnelles
Le groupe Almac est une organisation établie de développement et de fabrication sous contrat qui fournit une vaste gamme de services intégrés tout au long du cycle de vie du développement de médicaments aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique du monde entier.